山东开展医疗器械“五整治”专项行动

3月15日至8月15日，山东省食品药品监管局联合公安、卫计委、工商等部门开展了医疗器械“五整治”专项行动，集中整治医疗器械注册虚假申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法行为。

山东省食品药品监督管理局副局长孙玉亭说：“这次行动取得了显著成效，查处了一批典型案件，我省医疗器械生产经营行为进一步规范，市场秩序进一步好转。”

截至8月15日，山东共核查注册申请真实性品种189个，监督检查生产企业758家、经营企业9797家、使用单位13057家，警告、责令整改3356家，责令停产停业42家，捣毁黑窝点15个；移交相关部门违法广告965条次，撤销广告批准文号5个。

专项行动开展以来，食品药品监管部门加强与公安部门的联动，立案查处了烟台三仁义齿有限公司生产未经注册定制式义齿案等一批违法违规案件。共立案查处医疗器械案件300件，其中重大案件17件，50万以上案件7件，结案251件，移交公安部门5件，抓捕犯罪嫌疑人6人，罚没款830余万元。

山东将继续开展高风险医疗器械产品专项检查，逐步构建起“政府负责、部门协同、行业规范、公众参与”的多元监管格局。进一步强化监管措施，完善监管制度，切实建立起保障医疗器械安全的长效机制。

近年来，山东医疗器械产业涌现一批优秀企业和优势产品。山东威高集团在“2013年度中国医药工业百强企业”排名中，利润总额列全国第5位，在医疗器械行业位列全国第1位；烟台的高压氧舱供氧系统产品占全国同类产品90%以上；以消毒灭菌设备、X射线机为主的新华医疗集团等企业，已经成长为全国知名的龙头企业，成为山东医疗器械的领军企业。

山东医疗器械的产业规模列广东和江苏之后，居全国第三位。是医疗器械生产、经营和消费大省。规模和效益以年均20%以上的速度发展，2013年山东医疗器械产业销售收入突破400亿元，实现利税40.41亿元。（记者 徐振丽）