达安基因： 正针对登革病毒不同血清型研发分型检测产品

2014年6月以来，广东省广州、佛山等地暴发严重登革热疫情。9月30日，在广东省食品药品监管局积极争取下，由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获得国家食品药品监管总局批准上市。该试剂是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。

据达安基因股份有限公司基因诊断部项目经理黄桃生介绍，公司从去年起就投入人力进行试剂研发，它是国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”的子项目之一。经过一年时间的研制和临床试验，试剂终于在今年登革热疫情“大爆发”期间及时拿到了国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

由于试剂的使用需要借助相应的仪器，所以目前将应用于具有相应资质的各大医院。另外，地域的差别不会影响试剂的通用性。黄桃生介绍说，无论省内、省外，都可以采用达安生产的试剂进行登革病毒的辅助筛选诊断。

据悉，目前试剂已在临床上大范围应用，获得临床单位的一致认可。

据10月8日最新的《广东省登革热疫情通报》，全省共有20个地级市累计报告登革热病例24489例，分布在广州的有20788例，报告死亡病例5例。黄桃生预测，市场对于检测试剂的需求量会非常大，而公司也已经做好准备，可以充分满足市场对试剂的需求，且能够在明年甚至数年内发挥辅助诊断的作用。

于此同时，达安也在持续关注登革热疫情变化。黄桃生指出，达安的研发团队正在针对登革病毒的四种不同血清型研发登革病毒分型检测产品，该产品可以针对不同的血清型提供不同的治疗方案。而一旦登革病毒出现较大变化，或目前检测试剂盒无法完全满足临床需要，达安则会在第一时间针对这些变化继续研发新产品，(实习记者 周楚天)