青岛市中心血站通过ISO15189医学实验室认可现场评审

2016年5月28-29日，中国合格评定国家认可委员会组织评审专家组一行3位专家来青岛中心血站进行为期两天的ISO15189医学实验室认可的初次评审。

珠海国际旅行卫生保健中心副主任杨泽担任评审组组长，南方医科大学南方医院输血科主任周华友和北京市红十字血液中心检验科主任葛红卫担任评审专家，依据《医学实验室质量和能力认可准则》以及相关应用说明，经过两天严格细致的检查，评审专家认为，青岛市中心血站质量管理体系质量和实验室技术能力符合ISO15189医学实验室认可相关要求，推荐通过认可，标志着青岛市中心血站实验室已经具备国际标准化管理与检测技术水平。

专家到实验室进行现场评审

两天的评审过程中，专家首先对照血站质量体系文件对科室的质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告等进行全面检查。各评审专家对标准化操作规程、仪器校准报告、性能验证报告、人员培训记录，室内质控与室间质评记录，LIS系统，献血者、临床用血医院或员工满意度等文件逐一查阅，并对血站申报的14项检测项目进行现场实验考核、对标本留取、运送等环节进行了评价。此外，召开临床输血科主任座谈会，听取输血科对血站临床检测服务的评价；召开授权签字人交流会，对授权签字人进行考核。

专家审核体系文件

经过两天严格的评审，评审组认为青岛市中心血站依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02-2012)和相关应用说明要求制定的质量管理体系文件，涵盖了认可准则的全部要素，能满足自身实际工作要求，具有可操作性，有明确的质量方针和质量目标量、并具有可考核性；内部职责分配合理；各项质量活动处于受控状态。管理层重视实验室质量和技术能力的建设，质量管理措施落实到位，建立并实施了良好的实验室内外部沟通机制；对实验室人员进行有效地培训和日常质量监督，检验人员能熟练掌握检测标准和仪器操作，可以胜任所授权领域的检测工作，评审组认为青岛市中心血站实验室具备通过实验室认可的资格。（中国日报青岛记者站）

专家评审输血研究所