福建召开2015年全省药品监管工作会议 强调创新监管

2015年3月17、18日，福建省2015年全省药品监管工作会议在福州召开。福建省食品药品监督管理局党组成员、药品安全总监张剑平在会上强调，要坚持监管创新，努力构建药品监管新机制；要坚持严字当头，树立药品监管工作的权威性和公信力；要加强队伍能力和作风建设，全面提升药品监管水平。

张剑平肯定，2014年，全省药品监管系统一手抓改革、一手抓监管，切实加强日常监管，全力推进新修订GMP实施，深入开展医疗器械“五整治”专项行动，妥善处置了“3•15”央视曝光明胶等突发事件和热点问题，经受住了复杂局面的考验，使药品安全形势保持了稳中向好的势头。

虽然福建省目前的药品安全形势总体平稳，但面对新老问题交织、内外矛盾交错的复杂情况与严峻形势，全省系统还应从全局和战略的高度，充分认识好新形势下药品监管工作的极端重要性与紧迫性，从体制机制上狠下功夫。为此，张剑平总监强调，“全省系统要坚持创新监管，通过‘牢固树立问题导向意识，坚持风险防控理念’、‘形成信息高度集成、科学研判风险机制’、‘统筹运用监管手段，全面提升药品监管效能’、‘关口前移，切实落实企业质量责任’、‘厘清监管职责，形成监管合力’等，努力构建药品监管新机制；要坚持严字当头，通过‘制定严格的制度和规范’、‘综合各种手段实现最严格执法’、‘建立完整链条形成严格监管’、‘建立健全严格的责任落实机制’等，树立药品监管工作的权威性和公信力；要加强队伍能力和作风建设，通过‘大力推进监管队伍专业化’、‘切实改进工作作风’、‘不断加强党风廉政建设’等，全面提升药品监管水平。”

为了进一步整合监管信息，统筹监管手段，加大监管力度，着力防范系统性、区域性风险，杜绝重大药害事件，在药品生产监管方面，谢义白副巡视员还进一步强调，全省系统要进一步推进“五化”（扎实推进药品监管理念科学化、手段现代化、方式合成化、机制效能化、管理精细化）建设，继续完善食品药品安全责任机制、食品药品安全社会共治机制、食品药品生产经营企业信用监管机制、食品药品全程追溯机制、服务群众联系群众机制等五项机制在内的各项制度；明确企业主体责任、监管部门的层级责任等，进一步构建药品质量体系；加大曝光力度，实现“最严格监管”；坚持督促指导，推动责任落实；加强基层监管人员培训，推进监管队伍专业化；等等。

除此之外，会议还要求，全省系统要统筹做好中药提取和提取物监管、胶囊类产品监管、电子监管、药品委托生产审批与监管等工作，努力维护公众健康权益，促进社会和谐稳定。（记者 胡美东 彭娟）