太原向“皮包”“游击”医疗器械企业“开刀”
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本报讯(记者曹秀娟通讯员蔡旭)为有效遏制和解决医疗器械经营企业“皮包经营”“游击经营”等违法违规行为,保证公众的用械安全有效,太原市食品药品监督管理局决定从5月12日起,集中一个月时间对省城医疗器械专营企业的经营场所进行专项整治。
对找不到又无法取得联系的企业依法撤销或吊销经营许可证
太原市食药监局已成立专项整治活动领导组。此次专项整治主要针对经营企业在办理了《医疗器械经营许可证》后,擅自变更注册地址,擅自降低经营条件、故意逃避检查等违法违规行为。太原市食药监局要求各县(市、区)局、市监督所对辖区内的医疗器械专营企业逐个核对检查,重点排查一些长期脱离监管视线的专营企业,从而做到底数清、情况明。
在检查中,对医疗器械经营企业经营条件发生变化、不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的企业,责令按照规定限期整改;对不配合检查、有违法违规行为拒不整改的企业,一律从重处罚;对找不到又无法取得联系的企业、故意逃避检查的企业依法收缴、撤销或吊销《医疗器械经营许可证》,并向社会公告。
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