《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”管理规定（试行）》10月1日起施行

9月29日，广东省食品药品监督管理局举办9月份例行新闻通气会。该省局稽查局副局长刘永谭介绍了即将于10月1日起施行的《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”管理规定（试行）》相关情况。据刘永谭介绍，2014年8月1日，广东省食品药品监督管理局印发《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”管理规定（试行）》，并将于2014年10月1日起在全省范围内实施。“黑名单”制度共分为五章三十一条，将纳入严重违反法律法规的食品药品生产经营者及其责任人。

“黑名单”制度第二章规定了五种情形需实行“黑名单”管理，一是违法违规情节严重，受到食品药品监督管理部门责令停产停业整顿、吊销许可证件、吊销撤销产品批准证明文件的行政处罚的食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营者及其责任人员；二是发布药品、医疗器械、保健食品违法广告情节严重的生产经营者及其责任人员；三是未经食品药品监督管理部门行政许可，擅自生产食品药品的地下黑窝点及有关人员；四是受到食品药品监督管理部门行政处罚，在《食品安全法》、《药品管理法》规定的期限内不得从事食品药品生产经营活动的人员；五是国家食品药品监督管理总局或广东省人民政府规定的需纳入“黑名单”管理的其他情形。

“黑名单”制度第三章对“黑名单”信息的内容及公布方式等作出了具体规定：

在“黑名单”信息的内容方面，制度规定，对于违法生产经营者，应当公布其名称、地址、法定代表人的姓名，以及主要违法违规行为和处罚依据、处罚结果等内容；对责任人员，应当公布其姓名、职务、身份证号码，以及主要违法违规行为、处罚依据、处罚结果和禁止其从事食品药品生产经营活动的期限等内容；对涉案产品，应当公布其名称、批次、标识、批准文号以及生产许可证号等内容。

在“黑名单”信息公布方式方面，制度规定，县级以上食品药品监督管理部门应当按照“谁处罚、谁公布”的原则，在其政务网站上设置“黑名单”专栏，在作出行政处罚决定或查处未经许可地下黑窝点后5个工作日内，将需要列入“黑名单”的信息，通过“黑名单”专栏向社会公布，除法律法规另有规定外，“黑名单”信息公布的期限为2年。制度还规定，市、县食品药品监督管理部门在公布“黑名单”信息后5个工作日内上报省食品药品监督管理局，省局将在政务网站上予以转载，形成全省统一的“黑名单”信息发布平台。

“黑名单”制度第四章规定，对列入“黑名单”的食品药品生产经营者，食品药品监督管理部门要将其记入重点监管食用档案，并采取增加检查和抽验频次等措施，实施重点监管，而且要责令其定期或不定期报告安全管理情况。同时，要将列入“黑名单”的生产经营者纳入食品药品监管信用体系，按照国家有关规定进行管理，使其“一处失信、步步难行”，另外，本制度还规定，纳入“黑名单”的生产经营者及其责任人员在再次发生违法违规行为时，依法从重处罚。

为了确保“黑名单”制度这一食品药品安全监管的重要举措得到有效实施，确保此项工作公正权威和统一高效，“黑名单”制度第二十七条规定各级食品药品监督管理部门应当制定实施细则，指定专门机构、安排专职人员负责“黑名单”信息的汇总、审核和发布工作。另外，省局还于近期就“黑名单”制度的实施下发了专门的通知，要求各市县局要高度重视此项工作，要在2014年9月30日前完成“黑名单”专栏的设置工作。