海南药品注册受理量全国第八
5月27日,海南省食品药品监督管理局网站刊发消息,据国家食品药品监督局注册审批查询系统数据,2009—2013年,海南药品注册受理量达1316件,居全国第八。江苏、山东、广东排名前三。
据悉,近年来,养生堂药业生产的天然维E胶囊、碧凯药业生产的保妇康栓等十多家药企的单品种药品销售额均超过亿元。齐鲁制药、灵康制药、日中天制药等药企在品种申报数量方面位居海南省前列。据预测,目前海南医药企业已经立项且正在进行研发的一类创新药有10个左右。
海南省食药监局药品注册管理处负责人表示,对于创新药的注册申报初审工作,该局实行“即来即办”政策;对于首仿药,则开通绿色通道,加快办理。海南省食药监局药品注册管理处负责人还表示,近几年海南医药生产企业药品注册申报数量不断增加,表明企业在新药研发方面加大了投入力度,一些疗效好、适销对路的药品也给企业带来巨大的经济效益。
据介绍,自2007年新版《药品注册管理办法》实施以来,我国药品注册申报逐渐趋于理性。2009年—2013年,全国药品注册受理总量分别为6534、6292、6954、6919、7592件,其中化学药品受理量占受理总量的80%以上,中药受理量呈缓慢下降趋势。(记者 韩雪遥)
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