专家呼吁加快本土高端医疗器械科技创新自主研发步伐

中国应加快出台和落实相关政策法规大力促进本土高端医疗器械企业的发展，在产品批准，价格制定等方面给予政策支持，鼓励国内企业自主研发，生产，来解决老百姓无力承担高昂进口高端医疗器械费用的问题，阜外心血管病医院内科管委会主任，心律失常中心主任，世界心律失常学会理事，全国政协委员张澍表示。

目前，中国高端医疗器械市场几乎被西门子，飞利浦，波士顿科学，美敦力等几家外资企业所垄断。据张澍介绍国内80%的高端医疗器械产品依赖进口，然而这些进口产品由于国外较高的生产成本及进口关税等问题价格普遍昂贵，不是国内一般患者所能承受。以心血管疾病治疗器材为例，目前一台进口的体内心脏除颤器在中国售价为10万元左右，高昂的价格大大加重了患者的经济负担。

因此，加快本土企业科技创新，自主研发，打造几家有实力的国内高端医疗器械制造商是当前提高患者接受治疗比例，改善患者生活质量的重要途径，张澍说。

张澍建议为鼓励和支持具有自主知识产权的高端医疗器械产品应该对自主创新产品给予政府采购和支付系统的扶持。目前，我国对高值医疗产品的采购普遍采用国家，省市，医院三级招标制。政府采购法明确规定，政府采购在同等条件下应该优先采购自主创新产品，并给予价格上的扶持。因此各类招标应该落实政府采购法的相关条例，对于自主创新产品实行加分和优先采购机制。同时，医保基金应该只用来支付已经能够满足诊疗需求的自主创新产品。

另外，还要建立以企业为主体，医疗机构积极参与的医疗器械创新体系。作为高风险的医疗器械，研发过程和产品质量受到国际国内法规的控制。我国的现状还是以科研院所为主体，企业作为陪衬。然而企业有符合要求的研发过程，质量管理体系和法规意识，有最高效的利用科研经费的机制，有强烈的以产品上市为目的的驱动机制，有敏锐的市场洞察力。

目前我国高端医疗器械生产企业数量与世界水平相比仍然不高。据张澍介绍，国产心脏支架企业有十几家，而全世界共有二百多家同类产品生产企业。

近年，我国心血管疾病患者数量逐年上升，总人数已超过2.7亿，按全国人口14亿计算，近5个中国人中就有1人罹患心血管疾病。心血管疾病已成为我国城市和农村人口的第一大死因，也是造成死亡率最高的非传染性疾病。

2010～2030年，由于人口老龄化与人口增长，中国心血管疾病发生数上升幅度将超过50％。 由于治疗心血管疾病很大一部上是通过医疗器械介入治疗，因此，缺乏价格适中的产品及科普知识是国内心血管疾病发病率高，治疗比例低的主要原因，张澍认为。

张澍介绍去年在云南等地农村地区做基础医疗项目考察时发现当地一些心血管疾病患者由于没有得到有效的治疗其生命安全及生活质量已经受到了严重的威胁和影响。“对于一个普通农民家庭来说，一万元的治疗费用都是很大的压力，”张澍说。后经去到当地考察的医疗队资助，由张澍等专家组成的治疗团队为当地一些患者免费做了治疗手术。“然而这只是我们看到的冰山一角，在全国范围内急需治疗的患者是一个庞大的数目。”

目前在全国的一些县市级医院在患者接受程度，医院的治疗条件方面也均有待提高。张澍认为培养更多的专业合格的医疗人才，分配到各县市级医院，是实现患者分流，缓解北京，上海等各大医院就医压力过大的有效方法。（记者 包畅）