全国政协委员、中国医药创新促进会投资专委会主任委员 梁颖宇
深耕医药产业投资多年，全国政协委员、中国医药创新促进会投资专委会主任委员梁颖宇谙熟生物医药产业，并时刻关注着国内外资本市场投融资动向。在她看来，创新药产业的高质量发展，不仅要关注创新药本身的研发技术创新，还要重视创新药企业融资、税收、人才引进，以及产业生态优化等方面的问题。
今年全国两会，梁颖宇一方面围绕构建创新药全链条支持体系建言，另一方面对内地企业赴港上市备案管理提出优化建议。
构建创新药全链条支持体系
近年来，我国临床试验、产品研发管线、创新药对外授权交易、上市新药数量呈现快速增长，形成了从“中国新”到“全球新”的研发格局，这标志着我国已成为全球医药创新的高地。
梁颖宇关注到，很多创新药仍面临“从研发到市场”的转化瓶颈。近年来，国家持续优化审评审批，通过医保谈判加速创新药准入，但创新药支付和医院准入仍有障碍，需要进一步解决影响患者可及性与药企合理研发回报的限制，推动产业可持续发展。
梁颖宇表示，这需要构建全链条支持体系，打通“最后一公里”，让患者用得上、用得起创新药。
她建议，依托“双通道”管理机制打造商保创新支付生态，对临床急需但定价超医保基准的创新药械，探索建立专项支付通道并配套研发费用加计扣除政策；推动“风险共担型”支付模式，采取医保预付+商保绩效结算的组合方案，同步建立药械货款周转保障基金；重构医疗机构准入机制，对相关药品实施药事会动态审评豁免，在DRG/DIP分组中设立创新药械补偿系数；建设国家级真实世界研究平台，依托区域医疗中心开展多中心循证研究，构建基于临床价值的动态准入评审体系。
“在宏观层面上，在国家层级建立机制，协调政策、投入资源，对外开放、对内扶持，支持创新药企业的商业化成功。”梁颖宇说。
优化内地企业赴港上市机制
今年政府工作报告再次点题“创新药”，梁颖宇充分感受到国家对创新药产业的重视和支持。
医药企业持续创新研发需要内生动力，也离不开资本助力。梁颖宇认为，应以更大力度为企业提供政策红利，让药企敢研发、让资本敢投入，推动生物医药行业迈入“高投入—高回报—高投入”的正向循环。
针对创新药产业生态建设，梁颖宇呼吁，构建多维度激励政策框架，建议通过“支付—定价—准入联调机制”破除创新药市场壁垒，试点临床急需品种附条件支付通道并匹配研发投入递延抵扣政策；建立创新药专利审查绿色通道与市场独占期弹性制度，同步完善基于全生命周期的动态价格管理模型；深化金融供给侧改革，设立生物医药专项融资通道，实施研发阶段全链条税收优惠及海外人才个税返还计划；推动“政-产-医-险”协同创新，构建覆盖创新药械上市前后的全周期支持体系。
目前，我国新药研发企业在ADC、双抗等前沿技术领域已经成为全球重要的创新来源，研发管线的商业价值得到国际市场认可，其中有不少成为跨国收购与合作标的。“从产业长远发展的角度看，这样尽管能够较快回收研发成本、支撑企业发展，但也将很大一部分市场让给了他人，难以扩大中国原创新药的商业价值和国际影响力。”梁颖宇说。
梁颖宇认为，香港在生物医药创新浪潮中可担当“战略枢纽”与“价值放大器”双重角色。她建议，依托香港国际金融中心地位打造生物医药多元化资本运作平台，通过港股18A与SPAC等机制为创新药企提供全周期融资支持；发挥制度优势构建符合国际标准的监管框架，形成自由流动的创新要素配置体系；强化跨境知识产权管理、国际临床数据互认及合规运营体系建设，为药械全球化布局提供“一站式”解决方案；深度参与“健康中国2030”战略，搭建大湾区生物医药全要素支撑体系，通过建设跨境研发数据合规框架与伦理互审机制，构筑促进国内国际双循环的产业协同创新走廊。
随着港股市场流动性及吸引力的提升，越来越多的科技创新企业或细分产业龙头赴港上市。
如何促进内地企业赴港上市监管效能提升？梁颖宇建议，构建备案信息全景披露体系，通过动态更新备案审核标准指引、设立“拟上市企业案例库”线上平台，形成全流程阳光化操作范式；推动建立“跨境上市监管联席办公室”常设机构，实施“监管结果互认机制”与“数字沙盒机制”，开发穿透式数据验证系统降低跨境监管套利空间；同步优化“绿色通道”企业遴选标准，对战略性生物医药企业实施申报材料预审辅导机制；打造“上市服务全周期支持体系”，整合港交所上市部、中资投行及内地监管部门资源，为企业提供从合规咨询到上市后监管衔接的一站式解决方案。
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