在医药行业的广阔版图中，重庆华森制药股份有限公司闪耀着创新与品质的光芒。这家深耕医药领域长达28年的国家高新技术企业，始终坚守着对质量的执着追求，以“国际标准”为尺度，精心雕琢每一款药品，致力于成为良心好药的代名词。在这背后，华森制药的首席质量官邓林，宛如一位坚毅的领航者，带领着团队构建起国际化的质量管理体系，为企业的高质量发展筑牢了坚实根基。

2月20日，走进位于重庆市荣昌区的华森制药，映入眼帘的是一片热火朝天的忙碌景象。生产线上，工人们有条不紊地操作着设备，一瓶瓶、一盒盒药品在精密的流程中诞生。邓林兴奋地告诉记者：“昨天通过生产许可的评审，下月即可实现上市销售！”原来，公司申请的特易美@特殊医学用途蛋白质组件配方食品在1月成功获得市场监管总局颁发的注册证书。这一突破意义非凡，不仅实现了重庆特殊医学用途配方食品生产线零的突破，更填补了川渝地区在这一领域的空白，为当地医药产业的发展注入了新的活力。

多年来，华森制药始终将质量视为企业的生命线，严格落实以“对标国际、全员品管、安全优质、持续改进、客户放心”为核心的质量方针。令人瞩目的是，公司连续多年实现“四个100%”——产品出厂检验、市场抽检、药监局监督抽检及国家评价性抽检一次合格率均达100%。这一优异成绩的背后，凝聚着无数华森人的心血与汗水，而邓林及其团队构建的国际化质量管理体系，无疑是其中的关键支撑。

质量筑基：对标国际，锻造体系硬实力

“药品质量关乎生命，我们必须精益求精。”邓林的话语中透露出坚定与执着。在她看来，华森制药要在激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须以国际标准为标杆，打造出坚不可摧的质量管理体系。

2023年，华森制药迎来了一场严峻的考验——美国FDA的GMP现场检查。FDA作为世界公认的最权威、最严格的药物管理和监督机构，其检查标准之高、要求之严，让许多企业望而却步。然而，华森制药毫不畏惧，毅然迎接挑战。为了顺利通过检查，邓林和同事们开启了一场艰苦卓绝的攻坚战。

他们收集了大量的外文资料，这些资料涵盖了药品生产的各个环节，从原材料的采购标准，到生产过程中的工艺控制要点，再到成品的质量检测规范，事无巨细。面对密密麻麻的外文，他们逐字逐句翻译，力求吃透每一个标准、每一项要求。“当时连续加班，在办公室睡了好几个月！”回忆起那段紧张的日子，邓林的眼神中依然闪烁着自豪的光芒。

正是凭借这种顽强拼搏的精神和对质量的极致追求，华森制药最终以零缺陷通过了美国FDA的GMP现场检查，这一成绩不仅证明了企业在质量管理方面的卓越能力，更为其进军国际市场铺平了道路。

文化铸魂：全员参与，激活质量内驱力

“质量不是某个部门的责任，而是每一位员工的第一使命。”在华森制药，邓林倡导的这一理念早已深入人心。她深知，要真正实现高质量发展，必须让每一位员工都成为质量的守护者，将质量意识融入日常工作的每一个细节中。

为了营造浓厚的质量文化氛围，华森制药开展了丰富多彩的活动。多维度培训是其中的重要一环，公司每年都会制定涵盖法律法规、工艺控制、安全事故应急等内容的培训计划，通过线上线下相结合的方式，借助企业微信、智库学习平台等工具，实现全员覆盖。无论是新入职的员工，还是经验丰富的老员工，都能在培训中不断提升自己的质量意识和专业技能。

在华森制药，“下工序即是客”的理念深入人心。每一位员工都将下一环节视为自己的服务对象，努力为其提供最优质的产品和服务。这种理念的推行，有效增强了员工的责任意识，让大家深刻认识到自己的工作不仅关乎个人，更关乎整个产品的质量和企业的声誉。“人人都是第一责任人，质量安全我有责、我负责、我尽责。”邓林说。

创新引领：接轨全球，开拓国际新市场

在全球化的浪潮中，华森制药敏锐地捕捉到了国际化发展的机遇。面对日益激烈的国际竞争，邓林带领团队积极学习FDA法规、ISPE指南等国际标准，不断提升质量管理水平和技术创新能力。

为了推动产品走向国际市场，他们组织完成了工艺验证、清洁验证等关键环节，确保产品符合国际标准。2022年，华森制药第五期生产基地以“零483缺陷”通过美国FDA检查，这一成绩让华森制药在国际市场上声名鹊起，为进军欧美市场打开了大门。

借助“一带一路”的东风，华森制药的中成药“五朵金花”——甘橘冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊及八味芪龙颗粒，已成功布局东南亚市场。其中，甘橘冰梅片在新加坡上市后，凭借其卓越的疗效和稳定的质量，受到当地消费者的热烈欢迎。“我们的目标不仅是走出去，还要以高质量树立中国医药品牌的国际口碑。”邓林表示。

在华森制药高质量发展的宏伟蓝图上，质量管理无疑是最为浓墨重彩的一笔。邓林和她的团队以国际标准为引领，以质量文化为支撑，以创新驱动为动力，不断推动企业在医药领域砥砺前行。

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