8月8日上午，《疫苗管理法》解读暨2019年上半年全区药品监管工作情况新闻发布会在自治区政务服务中心3楼新闻发布厅召开。自治区药监局，政策法规处、药品流通处相关负责人出席发布会介绍《中华人民共和国疫苗管理法》有关精神和2019年上半年以来全区药品医疗器械化妆品监管工作有关情况并答记者问。

（新闻发布会现场）

疫苗是特殊的药品，是国家战略性、公益性产品，也是人民群众、社会各界最为关心、关注的产品之一，党和国家历来高度重视疫苗的质量安全管理。今年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》，将于2019年12月1日起施行。《疫苗管理法》明确提出国家对疫苗实行最严格的管理制度，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程都提出了特别的制度和规定。同时对生产销售假劣疫苗等违法行为，设置了远比一般药品高的处罚，明确处罚到人，对违法者给予严厉的资格罚、财产罚和自由罚。

去年全区机构改革中，按照党中央决策部署，自治区组建了药品监督管理局，作为自治区市场监督管理厅的部门管理机构，不再保留原自治区食品药品监督管理局。这种机构设置的调整变化，是对药品监管的组织结构和管理体制的一次系统性、整体性重构。按照“三定”规定，这次机构改革后，自治区药品监督管理局的职能职责共有11项。改革后最大的变化是：自治区药品监督管理局负责制定并监督实施药品、医疗器械和化妆品监督管理制度，负责药品、医疗器械和化妆品生产环节和许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。

（自治区药监局副局长郭涛就发布会主题介绍有关情况）

根据职能职责的调整变化，按照自治区党委、政府和国家药监局工作部署，立足实际，开拓创新，重点抓了以下工作，概括起来就是“三强化三推进”：

一是强化问题整治，推进风险隐患大排查大整治。着眼于解决药品安全领域损害群众利益的突出问题，结合扫黑除恶专项斗争，聚焦“制假售劣、非法经营”问题，部署开展了药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治，有49名执业药师主动申请注销；完成了非特殊用途化妆品违法宣称清查工作，依法对3家企业进行了严肃处理；组织开展了无菌和植入性医疗器械等高风险产品生产经营企业专项检查、医疗器械“清网”行动、化妆品线上净网线下清源和“靓发行动”。

二是强化监管创新，推进体制机制大调整大变革。今年上半年以来，对各市县的情况进行了3轮明察暗访式的调查研究，针对具体问题对症下药，有针对性地研究制定了一些制度规范，采取了一些管用有效的措施办法。一是理顺了事权。制定了《宁夏回族自治区药品监督管理事权划分暂行规定》，进一步明确了自治区本级和市、县两级的监管事权。二是建立权责清单。结合改革后自治区局职能定位，初步确定了包含180项内容的权力清单和148项内容的责任清单，为尽职免责、失职追责提供了明确依据。三是推行风险分级分类监管。制定了《宁夏药品医疗器械化妆品风险分级分类监督管理办法（试行）》，增强了发现问题、化解风险的靶向性和有效性。四是推进“智慧监管”。启动了宁夏药品智慧监管信息化建设项目，预计年底前将整体上线运行。

三是强化共治共享，推进治理能力大提升大跨越。为有效发挥政务新媒体传播速度快、受众面广、互动性强的优势，注册开通了“药安早知道”微信公众号和今日头条政务号2个政务新媒体账号。上半年开展的庆祝新中国成立70周年、全国化妆品安全科普宣传周、科技宣传周等集中宣传活动和“我爱你，祖国”主题快闪活动，手机推送科普知识760余万条。这些工作，主要目的就是普及法律法规和政策、普及用药安全知识、通报工作动态，提高公众科学合理用药的科学素养，增强共治共享意识。

（记者现场提问）

药品流通处处长黑生虎在答记者问时说道，目前，宁夏区内没有疫苗生产企业，有接受疫苗生产企业委托储存、配送第二类疫苗的药品批发企业1家，在自治区药品监督管理局报告备案，以委托储存配送方式向县区级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的疫苗生产企业30家。

（药品流通处处长黑生虎答记者问）

自治区药监局将直接负责受委托储存配送疫苗的企业列入重点监管对象，每年至少进行2次现场监督检查。同时，积极指导各市县市场监管部门做好疾病预防控制机构、接种单位的监管。今年，自治区药品监督管理局将“部署开展对疫苗仓储、配送、接种单位的全覆盖检查”列入年度重点工作，并印发监督检查计划，在与公安厅、卫健委、市场监管厅联合开展的严厉打击药品经营使用违法违规行为专项行动中，将严厉打击疫苗流通、接种违法行为列为5项重点整治工作之一。通过坚强有力的监管措施，宁夏多年以来未发生疫苗药品安全事件，守住了一方平安。（中国日报宁夏记者站胡冬梅 摄影：王彩娥）