中国经济网编者按:今年2月,天津质量监督委员会网公布2016年下半年药品质量监督抽验结果,其中,同仁堂(亳州)饮片公司再登黑榜。据中国经济网记者统计,自2016年2月至今,一年时间同仁堂六次登质量黑榜,其中包括一次销售劣质药品。
有着“百年老字号”之称的同仁堂,其产品质量却频频出现问题,该公司是否存在管理缺陷?中国经济网记者致电同仁堂宣传部,但电话无人接听。
2017年2月:天津市抽验 炙甘草含量测定项目不合格
据中国网报道,今年2月,天津市市场和质量监督管理委员会(以下简称“天津质量监督委员会”)官网公布2016年下半年药品质量监督抽验结果,其中,北京同仁堂(亳州)饮片责任有限公司(以下简称“同仁堂(亳州)饮片公司”)再登黑榜。
公告显示,为加强药品监管,保障药品使用安全有效,天津质量监督委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了质量监督抽验。检查结果显示,抽验中有25批次药品不符合标准规定。其中,同仁堂(亳州)饮片公司生产的批号为601132240的炙甘草含量测定项目不符合《中国药典》2015年版一部相关规定。
2016年12月:贵州省抽验 “(烫)骨碎补”产品不合格
据北京商报报道,2016年12月6日,贵州省药监局官网发布《2016第二期贵州省药品检验不合格质量公告》,对2016年上半年,贵州省抽查检验情况及不合格药品的情况向公众予以公告。此次公告的不合格共有37种,涉及药企十多家。
名单中,包括北京同仁堂(亳州)饮片有限公司生产的(烫)骨碎补、通化金马药业生产的二丁胶囊以及湖南省南国药都中药饮片有限公司生产的刺五加、桔梗、姜黄、茯苓以及红花等多个药品均显示抽检不合格。
2016年10月:湖北省抽验 熟地黄含量测定不合格
据北京商报报道,湖北省食品药品监督管理局(以下简称“湖北省食药监局”)官网于2016年10月公布2016年二季度药品监督抽验结果,其中,北京同仁堂(亳州)饮片责任有限公司(以下简称“同仁堂(亳州)饮片公司”)再登黑榜。
公告显示,根据湖北省药品质量抽验计划安排,湖北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。检查结果显示,抽验中有52批次药品不符合标准规定。其中,同仁堂(亳州)饮片公司所生产的批号为601182539的熟地黄含量测定不合格。
2016年10月:同仁堂淄博药店销售劣药被罚
据中国山东网报道,2016年10月淄博市食药局网站发布《淄博市食品药品行政处罚案件信息公开统计报表(9月)》,对一批涉及食品、药品行政处罚案件进行公布。本次处罚案件共有108起,涉及的企业和个人因食品药品安全问题全部受到相应处罚。
在药品零售行业也有部分企业被处罚,其中包括北京同仁堂淄博药店有限责任公司销售劣药。
2016年8月:四川省抽验“加味左金丸”产品装量差异登“黑榜”
据华龙网报道,2016年8月,四川省食药监局发布了新一批药品质量公告透露,根据该局下达的2015年全省药品抽验工作计划,全省各市州药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了重点品种抽验和日常监督抽验,有29批次药品抽验不合格。
记者查阅不合格药品品种名单发现,这29批次不合格药品有8批次属于国家或省基本药物、21批次为非基本药物,不合格原因主要有重量差异、装量差异、性状水份等,不合格企业主要集中来自吉林、四川、江西等。
其中,古蔺县中医医院生产的7批次非基本药物重量差异而不合格,北京同仁堂制药有限公司生产的国家基本药物“加味左金丸”因装量差异而登上“黑榜”。
2016年2月:翻白草性状不合格
据大众网报道,2016年2月山东省食药监局发布了《山东省药品质量公告》(2016年第三期)。根据山东省药品抽验计划,山东省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省范围内经营和使用环节进行了药品质量抽验。其中,潍坊寿光市康华医药连锁有限公司因售卖性状不合格的翻白草,遭到通报。
检品名称为翻白草,生产企业为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司,生产批号为20130601,供样单位为寿光市康华医药连锁有限公司,不合格项目为性状。
管理存缺陷?
资料显示,同仁堂始创于1669年,确立了“以质为命”的质量理念,2016年曾获第二届中国质量奖。
北京同仁堂还曾积极推行《品牌保护信用等级评定办法》,将产品质量、经营质量、服务质量、广告发布、价格管理等内容纳入评定标准,分为A、B、C三级,每年对所属单位信用等级进行考核评定,实施品牌工作一票否决。
一面宣传“以质为命”、产品绝对保证质量,另一面其产品却屡被抽验不合格。中国经济网编者希望同仁堂不要口是心非,把加强质量监管落到实处。
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