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中国科学家研发“抗阿尔茨海默症”新药获临床试验批件

中国新闻网张素 2016-04-01 16:32:00

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  中新社北京4月1日电 (记者 张素)记者1日从中国科学院获悉,一款抗阿尔茨海默症新药GIBH130及其片剂,已获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”。

  该成果由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成,由华南新药创制中心主导临床前研究。

  阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,引发患者的认知障碍和记忆能力损害,导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。

  国际阿尔茨海默症联合会有数据称,2013年,全球患者共计4435万;到2030年,将增至7562万;到2050年,将增至13546万,其中中国患者3000万名。

  由于发病机制仍不明确,目前缺乏有效的治疗方法和预防措施。“临床上的药物主要为胆碱脂酶抑制剂(AChEI)和N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂等。”胡文辉说,这些药物仅能在一定程度上减轻症状,提高患者的认知力,并不能治愈疾病或延缓疾病的恶化进程。

  胡文辉课题组从2006年开始构建神经炎症抑制剂的集中化合物库,于2008年获得具有成药潜力的抗神经炎症抑制剂GIBH130。GIBH130已被其他生物团队确证具有良好的体外抗炎效果,口服利用度好,易于透过血脑屏障,在多个老年痴呆动物模型上药效优越。

  2012年,中科院广州生物院与华南新药创制中心达成合作,共同就“1.1类抗老年痴呆候选药物GIBH130”开展临床前研究。他们在完成全部临床前研究之后,申报了新药临床研究。

  胡文辉说,GIBH130作为全新结构的神经炎症抑制剂,可以阻断神经胶质细胞过度活化,抑制脑内炎症因子的升高,减少神经元的损伤,从而阻断疾病进程。还具有高活性、高生物利用度、安全性好、生产原料易得、工艺简单的特点,尤其是用药剂量低,预期患者们每天只需口服一次(剂量1-10mg)。

  胡文辉介绍,GIBH130已在多个国家或地区申请专利,并获得美国、日本、德国3个国家的授权。他希冀该药能成功上市,成为“中国老百姓用得起的好药”。(完)

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