儿童用药“基本靠掰” 儿童专用药为何奇缺?

作者:帅才 来源:新华网
2012-10-20 14:54:36

童药品研发、生产需政策支持

受访专家认为,儿童药品研发遇“尴尬”、儿童药品临床经验缺乏、制药厂生产儿童药品利润低、报批难等,都是儿童专用药匮乏的原因。

湖南省药品不良反应监测中心副主任陈光建说,儿童药品研发处于比较“尴尬”的境地,药品临床试验管理规范规定,不允许18岁以下的儿童进行药品临床试验,最易发病人群需要临床试验数据支持,但他们不适合做药品受试者。这个矛盾是世界性的,正在引起一些国家的重视。

湖南中和制药有限公司是湖南为数不多的儿童制药公司,公司负责人叶剑南告诉记者,在儿童药品的开发中,寻找儿童受试者往往比较困难,所以儿童专用药市场中,仿制药品越来越多。

一些药企负责人认为,儿童药品新产品投入高、开发周期较长,儿童专用药相对成人药生产的批量小、包装工艺相对复杂、通用性不高、市场需求具有季节性变化,由于生产成本较高、利润较低,在研发、转让、生产、使用、销售等诸多环节缺少政策支持,这在很大程度上影响了药企的生产积极性。

有分析认为,社会有需要,市场没供给,说明“儿童用药”处于严重的“市场失灵”状态。这种尴尬状态已经存在多年,对儿童专用药研发、生产行业发展予以引导、鼓励与特殊保护迫在眉睫。

专家建议,对儿童药品研发给予政策、资金和技术上的支持;给予研发儿童药物一定的市场保护期;设立市场独占期或延长期;对儿童药生产企业给予税收减免等扶持政策;应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多方面,给予政策倾斜;还应积极研究我国的儿童基本用药目录和儿童用药临床指南、处方集,指导合理用药。

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